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纯蒸汽质量检测与验证标准-北京中邦兴业
在制药、医疗器械及生物技术领域，纯蒸汽作为灭菌工艺的核心介质，其质量直接关系到产品的无菌性、安全性和合规性。从高压灭菌柜的高效运行到注...
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04-18 14:00
国产气流检测仪助力高端洁净行业气流流型验证轻松通过认证
中美贸易再掀巨浪！据央视新闻报道：针对美方升级对华关税，中方采取坚决反制，对中国所有商品加征的新关税税率，就此达到125%，还有可能继续增...
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04-14 15:30
《GMP无菌附录（征求意见稿）》关于“洁净区的确认和监测”更新
第七章  洁净区的确认和监测第一节  洁净区和空气净化设备确认第七十六条  洁净区和洁净空气设备（如单向流单元、RABS和隔离器）的设计必须...
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03-31 14:00
GMP无菌附录气流流型可视化验证新变化？
背景：2025年3月17日，国家药监局发布了《药品生产质量管理规范(2010年修订)》无菌药品附录(征求意见稿)，本次修订旨在促进无菌药品生产行业高...
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03-26 11:50
中邦兴业：洁净室检测的那些事儿
【专业护航｜洁净室全指标检测指南，守护生产安全线】‌洁净室是医疗、电子、制药等高端制造领域的“生命线”，其环境指标的精准控制直接关系到...
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03-19 13:54
气流流型检测仪，哪款更合适？【OCEAN ONE】
在制药行业，洁净区的气流流型检测验证是确保生产环境符合药品生产质量管理规范（GMP）要求的重要环节。气流流型的合理性和稳定性直接关系到洁净...
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03-14 12:24
洁净环境监测系统，太重要了！
一、背景与重要性在现代制药行业中，环境监测系统（EnvironmentalMonitoringSystem,EMS）扮演着不可或缺的角色。随着全球对药品质量的严格监管...
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03-10 11:18
高效过滤器检漏方案如何选择？（基于ISO法规）
在制药、电子、生物工程等对空气洁净度要求严苛的行业，其高效过滤器泄漏风险直接影响产品质量与合规性。根据ISO14644-3等国际标准的权威指导，...
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03-06 10:52
北京中邦兴业洁净区检测，你知道多少？
基于 ‌2025年02月25日‌ 现行 ‌GMP（药品生产质量管理规范）‌ 和 ‌ISO14644/ISO13408‌ 标准的详细要求，涵盖洁净区悬浮粒子、浮游菌的...
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03-05 11:46
高效过滤器检漏？这些方法超实用！
高效过滤器是洁净区（如医药车间、实验室、电子厂房等）的核心屏障，其完整性直接关系环境洁净度。一旦发生泄漏，可能导致微粒或微生物污染，影...
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02-26 16:28
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