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【北京中邦兴业】GMP新版本下的微生物监测策略
在超洁净环境中执行精密的无菌操作流程，旨在确保注射剂等产品从大型无菌容器中安全转移至小瓶、注射器或胶囊内，是一项至关重要的艺术。随着欧...
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01-13 10:31
GMP 指南 | 为什么制药企业的纯蒸汽必须要进行检测验证
制药用蒸汽的分类蒸汽在制药企业中扮演着至关重要的角色，作为核心公用介质，广泛应用于多个关键环节。它主要用于制备制药用水，确保工艺设备的...
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01-09 12:35
【北京中邦兴业】无菌隔离系统气流流型分析
关于无菌隔离技术隔离技术旨在安全处理放射性物质，确保操作人员的安全[1]。自20世纪80年代起，隔离技术的运用范围显著扩大。起初，无菌检查隔...
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01-07 11:15
【北京中邦兴业】洁净区环境监控，你选对点了吗？
洁净区环境日常监控的取样点和取样频次是确保洁净区环境质量达标、防止污染和交叉污染的重要措施。 环境监测取样点选择 洁净区在线环境监测取样...
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2024-12-30
北京中邦兴业|无菌工艺验证，环境监测知多少？
无菌工艺验证是确保无菌生产工艺质量的关键环节，其实践与关键点涉及多个方面，以下是对无菌工艺验证涉及范围及关键点的详细剖析：01无菌工艺验...
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2024-12-23
揭秘！压缩空气洁净度如何检测？北京中邦兴业
压缩空气质量标准，乃是针对压缩空气中所包含的各类污染物，像颗粒物、水分、油脂、微生物等，就其允许存在的浓度、具备的性质以及检测的方法所...
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2024-12-19
北京中邦兴业专业分享：气流流型，你掌握了吗？
气流流型在医药洁净室的设计中起着至关重要的作用，其设计原则需严格遵循以确保空气洁净度、生产工艺需求及人体卫生标准。下面关于气流流型方面...
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2024-12-18
揭秘！纯蒸汽质量检测的重要性-北京中邦兴业
在制药、医疗器械及其他医疗卫生行业中，湿热灭菌工艺作为一种高效且常用的灭菌方法，对于确保产品的无菌状态至关重要。而纯蒸汽作为湿热灭菌工...
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2024-12-17
洁净区的高效过滤器检漏必须要做吗？
高效过滤器检漏必须要检测吗？高效过滤器安装后进行检漏是必要的。高效过滤器一旦出现泄漏，洁净室尘埃粒子和细菌数均可能出现超标的现象，从而...
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2024-12-12
GMP指南：制药纯蒸汽检测，你掌握了吗？
制药用蒸汽的分类蒸汽在制药企业中是一种重要的公用介质，主要用于制药用水的制备、工艺设备的温度控制、无菌工艺设备及器具的加热与灭菌，以及...
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2024-12-04
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