从总样本量来看,这个比例看起来确实男多女少,但基于受试者参加临床试验都是出于自愿的,需要征得受试者同意,所以在临床试验想要实现男女比例均衡是很难的。考虑这一点就需要足够大的总样本量。不妨换算一下,14%的女性已经接近5千例,结合相同数量的男性,相当于有1万例的样本量(统计男女差异性的有效病例),作为3期临床试验这个数字已经足够庞大了。至于那两例重症病例,建议您再阅读一下原文
国际上临床试验受试者纳入标准一般设置在18-75周岁,而且不以干预妊娠为评价目的的临床试验都是禁止受试者怀孕的。所以单从文章表述来看对样本选择并没有什么问题
我承认是看了头图进来的
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