这家公司确实因口罩问题被处罚过
经核查,当事人的检验员离职后,其已经不再具备质量检验的能力,对出厂的医用口罩不按规定进行检验即出厂。当事人不能提供全部批次的医用口罩批生产记录,不能满足可追溯的要求,质量管理体系不能保持有效运行。 经初步审查,当事人的行为涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》第二十条第一款第一项、第四项和第三十六条的规定,依据《市场监督管理行政处罚程序规定》第十九条的规定,申请予以立案。依据《市场监督管理行政处罚程序》第十九条的规定,建议立案。
经核查,当事人的检验员离职后,其已经不再具备质量检验的能力,对出厂的医用口罩不按规定进行检验即出厂。当事人不能提供全部批次的医用口罩批生产记录,不能满足可追溯的要求,质量管理体系不能保持有效运行。 经初步审查,当事人的行为涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》第二十条第一款第一项、第四项和第三十六条的规定,依据《市场监督管理行政处罚程序规定》第十九条的规定,申请予以立案。依据《市场监督管理行政处罚程序》第十九条的规定,建议立案。
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