之前做过易瑞沙的调研。
易瑞沙在世界市场上有阿斯利康出品的“英国版易瑞沙”和在印度本土销售的“印度版易瑞沙”。“英国易瑞沙”主要在医院和国内某些特许药店销售,价格不菲,每盒规格为250mg*10粒的药品售价在5,000元以上,而“印度易瑞沙”则通过从印度代购后在国内进行点对点分销,每盒250mg*30粒的药物售价在1200~1400元。
易瑞沙在我国完全通过进口途径获得。根据印度专利法,2005年1月1日以前(印度于1993年签订的“与贸易有关的知识产权协议”,即TRIPS协议。要求成员国制定和实施符合协议标准的专利法,并对发展中国家给予了10年的“过渡期”,至2005年届满),专利只保护药品的制作方法,不保护其成分。当地制药公司可以通过其他方法合成吉非替尼,大量制造仿制药。目前在印度生产易瑞沙的公司是“NATCO制药集团”。但是,印度生产的仿制药吉非替尼(“印度易瑞沙”)未取得中国药政部门的出产或入口批准,不能经国内正轨销售渠道取得。
英国易瑞沙是申请世界专利得到世界知识产权保护的药物,因此达成WTO协议的大部分国家在其保护期内不能仿制该药。印度易瑞沙在印度获得注册,但并没有在其他国家(包括中国)获得注册。并且由于英国易瑞沙的专利存在,印度易瑞沙将不能在专利保护期内拿到除印度之外的其他国家的注册批文。
这是印度易瑞沙卖的便宜的原因,只在印度销售,不受原研药品专利的制约。印度制药业实力雄厚,产品质量是绝对可以保证的,所以对于家庭境况一般的患者来说,印度版易瑞沙确实是较好的选择。
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