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严格来说工艺验证用的叫设备，不叫机器，既然你是大概的问法，那我也大概回答，API之前工艺在实验室可以用easymax 车间要GMP标准反应釜以及其它共线设备，分析则是以HPLC和UPLC为主，明显不对的也欢迎指出。
最后，我还是要问你的问题你根本没有正面回答，只是不断地转换话题，要么就只是搞些流程或者法规回复，你到底有没有做过真正的研发或者生产？会不会解读数据背后代表的含义？制剂影响药物吸收你到底是承认还是不承认？我对你的问题一一回复，这是正常人讨论和说话的基础。你写一堆逻辑自洽的东西在那，其实从来都没有正式回复我的问题，我现在明白了你不是不懂行，你的问题是根本听不进别人讲什么，光想自己说话，那这还有什么好讨论的？

你自己都知道，何必明知故问呢，想找场子也不是这么找的。

不好意思，我专业负责上市前原研API工艺研发和验证的，产值也就负责十几万美元一公斤吧，和布洛芬总量比是差了点，不过注册工艺和CoA检测标准制定，那还真做过几次

正好这二天技术合作公司庆典，顺手拍一张，认可不认可随你了 [图片]

不好意思，我们不参加国内展会

看明白啦，您公司做仿制药的，硬要光看数据说效果好也随你，国内仿制药公司这么卷，就祝您负责项目能进集采吧。

最后我再问你一个问题，麻烦你也回复下：API coa符合国标，效果就一致，制剂不重要，这个结论谁下的？怕是你道听途说的吧！

要问一堆问题反驳我，恰恰说明了你的一知半解。你的问题其实很好解释，第一是工艺，任何工艺都存在偏差，制定标准就可以缩小偏差带来的效果影响。第二API生产就是我的专业，就布洛芬而言我不仅能查到它的纯度指标，主要杂质等如果想查也没什么问题，但我没必要证明。既然你也是产业链上的，那我就用专业术语回答制剂作用了，说它是非常关键的环节是因为它直接影响用药体验，以布洛芬为例，缓释胶囊/片是缓释制剂，可以延缓API在体内的释放、分布和代谢，作用缓慢且持久从而能够维持比较长的药物作用时间。而胶囊/片相比缓释制剂吸收快、代谢快、在体内的维持时间短，对胃肠道的刺激更强。儿童不推荐使用上述二种，而是推荐混悬液美林，副作用最小。上市药物都要有剂型确认。我不否认API含量是关键，但要说它最重要，特别还是布洛芬这种50年前就成药的，不过是自我中心，贻笑大方而已

雀巢普通黑咖啡是喷雾干燥，从外形上就能区分

这一看就是在网上找的AI回复，重点都没搞清楚，只是在就我的回答找逻辑漏洞而已
今天制药业公认药品仿制，最低标准是生物等效性，因此制剂工艺占重要因素，至于回复提到API含量，对任何从业者来说都是基本常识，基本等同于炒菜放盐量不变。
后面我不再参与一知半解的讨论了，愿意相信AI的结果请自便，谢谢。